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米非司酮片 米非司酮片
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米非司酮片(司米安)

功能主治: 用于紧急避孕。
生产厂家:北京紫竹药业有限公司
批准文号:国药准字H20010633
商品规格:10mg*1片
商品单位:盒
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【药品名称】
 通用名称:米非司酮片
商品名称:司米安
 英文名称:Mifepristone Tablets
 汉语拼音:Mifeisitong  Pian
【成份】本品主要成份:米非司酮,其化学名称为:11-β[4-(N,N-二甲氨基)]-1-苯基-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3酮
 其化学结构式为:
 分子式:C29H35NO2
 分子量:429.61
【性状】本品为微黄色片,无臭无味。
【适应症】用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等)后72小时以内,预防妊娠的临床补救措施。
【规格】10mg
【用法用量】口服,于无防护性生活活避孕措施失败后72小时内,空腹或进食2小时后口服1片,服药后禁食2小时。
【不良反应】常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但症状轻微,无需处理。
【禁忌】
 1.对本品过敏者。
 2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
【注意事项】
 1.服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法。
 2.服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施,以防止用药后发生的妊娠。
3.服用紧急避孕药,可能使下次月经延期,预期月经一周后如月经仍未来潮,应及时去医院检查。
4.该药不能做为常规避孕药每次性生活后或每月服用,紧急避孕是一种临时补救措施,不宜经常服用,故应尽快落实常规避孕方法。
5.事后紧急避孕药可以减少约70%~80%的预期妊娠数,还是存在一定比例的避孕失败者,失败妊娠者建议采取药物流产,终止妊娠。
6.该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用,因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法,确准未怀孕者方可服用紧急避孕片,防止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用:米非司酮在乳汁中的含量和对婴儿的影响尚无结论,故不推荐哺乳期妇女使用。
【儿童用药】尚不明确。
药物相互作用】
   
米非司酮在体内主要由肝脏的CYP3A4酶代谢,与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用可能增加血清米非司酮水平。与利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药(苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平等)合用,可诱导肝脏药物代谢酶活性,因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜与上述药物同时使用。此外本品亦不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。
【药物过量】
   
摄入过大剂量时,应注意其抗糖皮质激素作用和肾上腺功能。
【药理毒理】米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物,无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性,能与孕酮受体结合,对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化,干扰孕卵着床的过程,从而降低了着床率,避免了妊娠。
【药代动力学】本品口服吸收迅速,约1.5小时达峰,血药峰值0.8mg/L,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约20小时。非孕妇一般达峰时间较快,血药浓度较高,消除半衰期较长。本品有明显首过效应,口服12小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,每板1片,每盒1板。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字H20010633

旧包装:


以上是"米非司酮片(司米安)"说明书及用法用量和成份说明,若有订购需求或副作用疑问请咨询在线药师或者拨打我们的客服热线。

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